

醫(yī)療機械注冊申報消毒產(chǎn)品備案流程 消字就是消毒產(chǎn)品的批準文,是經(jīng)地方門審核批準的衛(wèi)生批。 在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成 首次申請備案的,應(yīng)按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論 對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一
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