

為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等法規文件,國家藥監局組織建立了化妝品原料安全信息登記平臺,自2021年12月31日上午9時起,化妝品原料生產商或其授權企業可以登陸該平臺報送原料安全相關信息。其中,境內用戶直接通過國家藥監局網上辦事大廳()的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進行登陸;境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺”()開通賬后登陸。
化妝品原料安全信息登記平臺上線后,化妝品注冊人、備案人、境內責任人仍可以通過化妝品注冊備案信息服務平臺填報原料生產商出具的原料安全信息文件,也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺生成的原料報送碼關聯原料安全信息文件。
化妝品監督管理條例
化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
??在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料;
??具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料,經藥品監督管理部門注冊后方可使用;
??其他化妝品新原料應當在使用前向藥品監督管理部門備案。
化妝品已使用原料目錄
本目錄是對在我國境內生產、銷售的化妝品所已使用原料的客觀收錄。國家藥品監督管理局未組織對原料安全性進行系統評價,化妝品注冊人、備案人在選用本目錄所列原料時,應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準、技術規范的相關要求,并承擔產品質量安全責任。
化妝品安全技術規范
化妝品禁用原料目錄(2021版)
化妝品禁用植(動)物原料目錄(2021版)
化妝品限用原料目錄(表3)
化妝品準用防腐劑(表4)
化妝品準用防曬劑(表5)
化妝品準用著色劑(表6)
化妝品準用染發劑(表7)
化妝品原料報送登記
國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告
● 2021.5.1起,申請化妝品注冊備案時,需填寫產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。
● 2022.1.1起,申請化妝品注冊備案時,應按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。
● 2023.1.1起,申清化妝品注冊備案時,應當按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。
● 2023.5.1前,已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人需補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。
? 化妝品新原料注冊備案
? 化妝品原料安全評估
? 化妝品原料功效檢測
? 化妝品原料風險物質識別
? 化妝品原料檢驗標準
? 化妝品原料報送登記
? 化妝品合規技術審核
? 化妝品原料法規培訓
? 各國原料法規
我們化妝品合規團隊由20多人組成,提供全球產品及其原料市場準入、安全評估、產品合規、質量管理體系、生產經營提升培訓等服務,配備經驗豐富的專業團隊,助力產品高效、合規、安全的進入市場、縮短上市時間、降低合規成本和生產經營成本,為客戶提供全方位產業配套服務。
本站文章均來自網絡,如有侵權請投稿至郵箱:dxsen@qq.com