

根據相關法律規定,未備案的化妝品不得生產、銷售,因此如需從事化妝品方面的銷售和生產,首先需要進行備案,如發現經營不規范,企業將被責令整改甚至罰款。那么,化妝品如何備案?下面,小編為大家講解一下,一起來看看化妝品備案流程是怎樣的。
CIO合規保證組織作為第三方,接受化妝品生產企業申請,提供國產/進口特殊/普通化妝品注冊備案服務,幫助工廠及貿易商快捷高效的完成注冊備案,助力產品上市。
●法規;
●法規符合性評估;
●指導和協助申報企業準備申報所需要的資料;
●外文資料翻譯;
●代表申報人在中國境內的實驗安排及聯絡;
●對資料的評估、審核、整理和遞交;
●評審會后,協助企業準備和提交補正材料
國內普通化妝品備案流程:
**步:賬戶注冊(國內非特殊用途化妝品備案系統)
第二步:網上提交信息(所需信息可閱讀以下內容)
第三步:備案確認(5個工作日)
第四步:備案結果公開(國家藥品監督管理局統一公布)
普通化妝品備案所需的清單資料
1、產品配方
2.產品銷售包裝(平面圖、立體圖、說明書)
3、產品生產工藝簡述
4.產品技術要求
5.產品檢驗報告
6.委托生產協議復印件(委托生產的產品)
備案普通化妝品注意事項:
1.產品上市前必須提交備案所需材料;
2.廠家需要在股價食品藥品監督管理局網站備案平臺系統完成企業注冊后才能備案產品;
3.報告是文件之一,必須在藥品監督管理部門授權的實驗室完成;
4.請注意備案信息的完整性和規范性,否則可能會被拒絕。如產品命名、配方信息等;
5.對于委托加工生產的廠家,受托人(生產方)必須先備案后才能進行相關備案,報告需以委托人的名義申請。
新規之后,需要進行功效實驗,這塊是目前化妝品備案費用占比*大的一塊,但是并不是所有化妝品都需要做功效實驗,不做功效實驗的化妝品有:能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的,如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須除毛等,或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果,如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質、物理方式去黑頭等、且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱,可免予產品功效宣稱。
這邊有一點彩妝需要注意,因為大家都覺得彩妝可以不用功效實驗,但是,如果彩妝是具有保濕、滋養、舒緩、控油的彩妝都必須要做功效。功效實驗周期具體看是哪類功效,用什么實驗方法。目前很多功效都可以用實驗室方法去代替人體功效,這就為企業省下一大筆費用,具體是哪類可以用,一是看法規是否明確這類功效能用實驗室實驗;二是看目前國內功效實驗室是不是能做這個項目。
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