啟用新系統(tǒng)進(jìn)行”新品”注冊備案
自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案。
老系統(tǒng)停止受理“新品”注冊備案
自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)（以下簡稱原注冊備案平臺）不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案;
此前已在原注冊備案平臺提交并受理，但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請，繼續(xù)在原注冊備案平臺開展審評審批。
2021年5月1日前化妝品注冊人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交的特殊化妝品申請的，技術(shù)審評部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺開展受理、審評、審批等工作。
“老產(chǎn)品”備案委托方通過，受托方不需要關(guān)聯(lián)
2021年5月1日前化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的，備案管理部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺上對備案信息開展監(jiān)督檢查工作。存在委托生產(chǎn)情形的國產(chǎn)普通化妝品，2021年5月1日前化妝品備案人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的，經(jīng)備案人所在地備案管理部門確認(rèn)通過后，產(chǎn)品備案信息即向社會公開產(chǎn)品備案信息。
自2021年5月1日起，舊平臺不再接收特殊化妝品注冊申請和普通化妝品備案資料提交。
關(guān)于”原注冊備案平臺”已注冊和備案的產(chǎn)品
為保障化妝品使用安全和消費者合法權(quán)益，在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。
關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息的報送
自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時，應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。
“老特證”產(chǎn)品補(bǔ)充人體功效試驗報告
2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗報告。
過渡期“新特證”產(chǎn)品補(bǔ)充人體功效試驗報告
2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗報告。
《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》正式施行
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》正式施行
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。
《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》正式施行
為貫徹落實《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。
《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》正式施行
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品原料管理，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織對《已使用化妝品原料目錄名稱（2015版）》進(jìn)行修訂，形成了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》正式施行
自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報產(chǎn)品分類編碼。
“老產(chǎn)品”補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼
2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼。
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