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      妝字號、特字號、消字號、械字號區(qū)別是什么,如何辦理批號中藥批文代辦

      妝字號、特字號、消字號、械字號區(qū)別是什么,如何辦理批號中藥批文代辦

      通常我們會在化妝品的包裝上看到“妝字”“特字”,但近年來,一些“面膜”產(chǎn)品包裝上出現(xiàn)了“械字”或“消字”,這些“字”被商家作為賣點,在市場上掀起熱潮。這些“字”到底代表什么呢?

      “妝字”化妝品

      化妝品上標注的“妝字”,是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標。日常護膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字”產(chǎn)品。

      “妝字”化妝品的主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。

      圖1中的粵妝即代表在廣東省備案的非特殊用途化妝品。圖2中的國妝備進字代表經(jīng)備案后進口的國外化妝品。

      “特字”化妝品

      化妝品上的“特字”,指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過國家審批后獲得的批準文。生活中常見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護膚品等,都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字”。這一類化妝品無論是進口還是國產(chǎn),都須經(jīng)國家藥監(jiān)局審批通過方可上市。

      “特字”化妝品的主要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、、健美、除臭、祛斑防曬等。

      我國規(guī)定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。

      “消字”產(chǎn)品

      “消字”產(chǎn)品是經(jīng)門審核批準,具有衛(wèi)生批的外用衛(wèi)生消毒用品,包含消毒劑、衛(wèi)生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。“消字”產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。

      《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。“消字”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字”產(chǎn)品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。

      械字”產(chǎn)品

      “械字”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制等。

      醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品,其使用場景和使用目的截然不同。隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場上出現(xiàn)了“械字”醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中一部分屬于醫(yī)用敷料,通過與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后康復(fù)。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護膚功效,向消費者銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。不存在所謂的“械字”化妝品,如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。

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