1.關(guān)于普通化妝品年報(bào)工作的溫馨提醒
答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35）的要求，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”），提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告，即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開(kāi)展2024年度備案年度報(bào)告工作。
請(qǐng)相關(guān)備案人抓緊開(kāi)展年度報(bào)告工作，對(duì)需要繼續(xù)生產(chǎn)的備案產(chǎn)品，備案人應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前落實(shí)備案年度報(bào)告工作；不再繼續(xù)生產(chǎn)的，備案人應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前通過(guò)平臺(tái)主動(dòng)注銷備案。備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。年報(bào)期限截止后仍未開(kāi)展年報(bào)工作的相關(guān)備案產(chǎn)品，由監(jiān)管部門(mén)依法予以處置。
2.哪種情況需要上傳《注銷再次備案說(shuō)明文件》？
答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說(shuō)明。現(xiàn)平臺(tái)設(shè)定，當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案（去除空格后，國(guó)產(chǎn)進(jìn)口一同比對(duì)），主動(dòng)注銷后，任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時(shí)均需上傳《注銷再次備案說(shuō)明文件》。
3.預(yù)備案被清理后，對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱能否繼續(xù)用于產(chǎn)品備案？
答：預(yù)備案被清理后，對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱未被使用的情況下，可以繼續(xù)用于產(chǎn)品備案。
4.產(chǎn)品存在多份備案檢驗(yàn)報(bào)告（一家生產(chǎn)企業(yè)），應(yīng)如何進(jìn)行系統(tǒng)填報(bào)？
答：應(yīng)在“備案申請(qǐng)表”中點(diǎn)擊“+”增加“檢驗(yàn)報(bào)告”，再逐一進(jìn)行填報(bào)。
5.哪種情況需要在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)牙膏有關(guān)角色賬？
答：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作的通告》（2023年第69），牙膏備案人注冊(cè)地在廣東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向廣東省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行產(chǎn)品備案。牙膏備案人通過(guò)登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站（廣東智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬服務(wù)平臺(tái)”提交其具備相應(yīng)能力的有關(guān)資料進(jìn)行用戶注冊(cè)。
進(jìn)口牙膏的備案人、境內(nèi)責(zé)任人，或者接受廣東省外國(guó)產(chǎn)牙膏備案人委托生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)申請(qǐng)相應(yīng)的角色賬。
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