醫(yī)用面膜屬于II類醫(yī)療器械，因此，成人用品銷售需要辦理II類醫(yī)療器械經營備案憑證。如果醫(yī)用面膜在線上銷售，如在天貓、京東等網絡平臺銷售，除了取得II類醫(yī)療器械經營備案憑證之外，還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。 醫(yī)用面膜屬于醫(yī)療器械，在網上銷售醫(yī)用面膜，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？ 一、醫(yī)用面膜銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？ 我*對醫(yī)療器械實行分級管理制度，將醫(yī)療器械依據風險等級分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械，對于銷售企業(yè)來說，銷售I類醫(yī)療器械無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或二類醫(yī)療經營備案憑證；銷售II類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證；銷售III類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。 醫(yī)用面膜屬于II類醫(yī)療器械，因此，成人用品銷售需要辦理II類醫(yī)療器械經營備案憑證。 二、醫(yī)用面膜需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證嗎？ 如果醫(yī)用面膜在線上銷售，如在天貓、京東等網絡平臺銷售，除了取得II類醫(yī)療器械經營備案憑證之外，還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。 已取得醫(yī)療器械經營備案憑證或醫(yī)療器械經營許可證是辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證的前提條件。 三、醫(yī)用面膜生產企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？ 對于醫(yī)用面膜生產企業(yè)，則需要辦理醫(yī)療器械產品注冊證和醫(yī)療器械生產許可證，無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或二類醫(yī)療器械經營備案憑證。 如其在網上銷售屬于醫(yī)療器械的醫(yī)用面膜，則除了取得醫(yī)療器械生產許可證及產品注冊證之外，同樣需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。
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